人福医药(600079.SH)：盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号 - 南方能源网

人福医药(600079.SH)：盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号

2023-01-12 16:39:57 来源：智通财经

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智通财经APP讯，人福医药(600079)(600079.SH)发布公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。

此次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片(SR型)，原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品Zyban Sustained-Release Tablet，适用于辅助戒烟。宜昌人福于2022年3月提交本次ANDA申请，累计研发投入约为260万人民币。根据IQVIA数据统计，2021年度盐酸安非他酮缓释片(适用于辅助戒烟)在美国市场的总销售额约为450万美元，主要生产厂商有Dr.Reddy"s和Teva。

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